中國臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署日前發(fā)布文件，決定修訂化妝品中二氧化鈦成分管理規(guī)定。
一、化妝品含有二氧化鈦(Titanium dioxide)成分(納米化且產(chǎn)品劑型為噴霧劑者除外)，其含量百分比為25%以下者，以一般化妝品管理，并依下列規(guī)定辦理：
(一)原領(lǐng)有之該含藥化妝品許可證，其有效期限屆滿，無須辦理展延手續(xù);
(二)化妝品同時添加二氧化鈦及納米二氧化鈦者，其兩者總量仍不得超過25%。
二、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦有下列情形之一者，仍應(yīng)申請含藥化妝品查驗登記，并依據(jù)此前的文件《申請含藥化妝品含新化合物成分應(yīng)檢附之技術(shù)性基本資料》，檢附相關(guān)技術(shù)性資料以供審查：
(一)二氧化鈦及納米二氧化鈦總量超過25%的產(chǎn)品;
(二)含有納米二氧化鈦成分，且產(chǎn)品劑型為噴霧劑的產(chǎn)品。
三、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦成分作為防曬劑用途，且產(chǎn)品宣稱或標(biāo)示防曬系數(shù)者，廠商需備有防曬系數(shù)之檢測相關(guān)資料供衛(wèi)生主管機關(guān)檢查。
此前，歐洲消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布了一份最終的意見，允許涂有十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的納米二氧化鈦在化妝品中的應(yīng)用，以提升產(chǎn)品耐UV紫外線功能。
該意見指出，鑒于納米二氧化鈦整體上并不會被皮膚所吸收，且一般毒性較低，因此SCCS認(rèn)為涂敷十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的3類納米二氧化鈦材料，都可以認(rèn)為在化妝品保護皮膚健康、完整和免受曬傷方面是安全的。
但SCCS同時也指出，某些類型化妝品(如口紅)在使用中可能會偶然攝入人體，因此在這些領(lǐng)域應(yīng)用包覆二氧化錳的納米二氧化鈦材料時，二氧化錳的潛在有害影響應(yīng)該要列入考慮范圍。
此外，SCCS指出其意見和觀點并不適用于可能導(dǎo)致使用者肺部吸入納米二氧化鈦顆粒的產(chǎn)品中(如粉末或其他噴霧產(chǎn)品)。
SCCS同時聲明，如果將來出現(xiàn)任何新的證據(jù)表明防曬化妝品配方中使用的納米二氧化鈦顆�？梢源┩钙つw并可能進入細(xì)胞，那么SCCS將會考慮修改本次發(fā)表的意見。SCCS指出，本次提出的意見并沒有考慮到當(dāng)納米二氧化鈦釋放到環(huán)境中時潛在的生態(tài)毒理影響。
2015年7月，歐盟委員會(EC)收到相關(guān)行業(yè)支持納米二氧化鈦應(yīng)用安全性的新數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)提出納米二氧化鈦應(yīng)用的最高濃度可達5.5%，并且作為紫外線過濾產(chǎn)品用于防曬化妝品和個人護理噴霧產(chǎn)品中時是安全的。為此，EC要求SCCS對這一問題作出評價。
2017年3月初，SCCS開始對個人護理噴霧產(chǎn)品中納米二氧化鈦的應(yīng)用進行公開意見征詢，根據(jù)SCCS得出的結(jié)論，在所提供的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，缺乏證據(jù)來證明在這一領(lǐng)域應(yīng)用納米二氧化鈦是安全的。
